먹는 코로나 치료제 화이자 머크 국내 사용

먹는 코로나 치료제 화이자 머크 국내 사용

 

먹는 코로나 치료제 화이자 머크 국내 사용

 

먹는 코로나 치료제 화이자 머크 국내 사용여부를

두고 미국 허가 여부를 모니터링하고 있습니다!

 

 

대한민국 정부는 2021년 11월,

이달 말까지 구강 신종 코로나바이러스 감염(COVID-19) 치료자

40만4000명을 대상으로 사전 구매 계약을 완료한다고 오늘 7일 밝혔습니다.

이 계획은 승인을 받는 즉시 한국에서 즉시 사용될 수 있도록 미국에서 빠르게 들여오는 것입니다.

 

화이자 백신

중앙재난안전대책본부는 이날 40만4000명을 대상으로

구강치료를 확보할 계획이라며 아직 계약을 하지 않은

13만4000명을 추가로 협의 중이며 11월 중 확정할 예정이라고 밝혔습니다.

 

중앙재난안전대책본부는 치료제 개발업체 3곳인

스위스 머크앤컴퍼니(MSD), 화이자, 로체 등과 협의 중이며

국내외 치료제 개발을 고려해 구매를 추진할 방침이라고 설명했습니다.

정부는 지난 9월 MSD와 20만 명 구매 계약을 체결하고

지난달 화이자와 각각 7만 명 구강 치료제 구매 계약을 체결했습니다.

한국은 내년 1분기에 그것을 도입할 것으로 예상됩니다.

중앙재난안전대책본부의 고위 관계자는 미국에서 사용허가를 받으면

한국에서 즉시 사용할 수 있도록 하는 것이 목표라고 말했습니다.

 

"미국 승인 시점에 한국에서 직접 반입할 준비를 하고 있습니다"라고 그는 설명했습니다.

올해 내내 COVID-19 백신이 지연됨에 따라, 구강 치료제가 신속하게 도입될 예정입니다.

두 회사 모두 아직 한국에서 허가를 신청하지 않았습니다.

김상봉 식약처 바이오 담당은

"임상시험 완료 시점에 승인서류를 제대로 제출하면

한국에서 긴급 사용승인 절차를 서둘러 사용할 것"이라고 말했습니다.

 

이 치료는 2년 동안 지속된 COVID-19와의 전쟁을 종식시키는 판도를 바꿀 것으로 예측됩니다.

인플루엔자 항바이러스제인 타미플루와 같은 약을 쉽게 복용하면 심각성과 사망률이 낮아질 것으로 예상됩니다.

 

COVID-19 백신을 사용한 후 경구치료를 손에 쥐게 되면 일상적 단계회복 (COVID-19 포함)로

인해 확진 환자가 빠르게 증가하더라도 의료 시스템의 부담을 줄일 수 있습니다.

지난 4일 MSD의 경구치료 '몰누피라비르'가 세계 최초로

영국에서 일시적 사용이 승인되었으며,

5일에는 화이자사의 경구치료 '팍스로비드'가 입원 및 사망률을 89% 감소시켰습니다.

이전에는 고열, 기침 등의 증상을 완화시키는 증상 치료가 가벼운 COVID-19 환자에게 주로 사용되었고,

항체 치료는 중증으로 악화될 수 있는 노인 및 고위험 환자에게 사용되었습니다.

대부분의 항체 치료는 정맥 주사를 필요로 하기 때문에,

의료진은 투여 시 손을 대야 하고, 2시간 이상이 걸립니다.

 

반면, 구강 치료는 원격진료 중에도 처방만 받으면 환자 스스로 할 수 있습니다.

경구약. 어떤 게 더 효과적이고 나을까요?

6일 로이터통신에 따르면 화이자를 증상 발생 후 3일 이내에 복용하면

중증 COVID-19 환자의 입원이나 사망 위험이 89% 감소하고

5일 이내에 복용하면 85%가 감소한다고 합니다.

 

Merck은 발병 후 5일 이내에 치료를 받는 것이 심각한 질병의 위험에 있는

환자들의 입원이나 사망 가능성을 약 50% 감소시킨다고 말했습니다.

양사 모두 임상시험 결과를 완전히 공개하지 않아 현재로서는 단언하기 어렵지만,

공개된 결과를 단순 비교해보면 화이자 경구치료가 더 효과적이라고 볼 수 있습니다.

 

고려대 구로병원 감염의학과 김우주 교수는 백신 접종이

위드코로나에 비해 5% 부족하고 경구치료가 판도를 바꿀 수 있을 것으로 기대한다고 말했다.

김 교수는 두 치료제를 1:1로 비교한 것이 아니라 한계가 있지만

공개된 임상 결과 화이자가 효과가 더 좋다고 말했습니다.

 

그러나 "두 약물의 복합적인 치료는 서로 다른 치료방법으로 병합치료 등도 가능할 것입니다."라고

기대감을 나타냈습니다.

5일 동안 30만~40알 복용, 80만원대 비싼 약 값, 부작용은 없을까요?

화이자와 머크의 경구치료는 모두 5일 동안 복용해야 합니다.

화이자는 아침저녁으로 3정, 총 30정을 복용합니다.

Merck은 아침저녁으로 4정, 총 40정을 복용합니다.

두 약이 작용하는 방식은 완전히 다릅니다.

 

화이자 치료는 COVID-19 바이러스의 성장에 필요한

효소(프로테아제)를 차단하도록 설계되었습니다.

 

화이자 박사는 치료제가 바이러스 복제에 필수적인 일부 바이러스를 대상으로 하기 때문에

내성이 생기지 않는다고 설명합니다.

 

Merck의 치료는 COVID-19 바이러스의 복제를 억제하는 리보뉴클레오사이드 유사체입니다.

천은미 호흡기내과 교수입니다.

 

머크의 치료는 독감 치료제로 개발되던 물질을 COVID-19 치료제로 바꾸는 방법으로

바이러스 유전자가 RNA를 복제하면 치료제가 염기서열에

개입해 엉망으로 만들어 죽이게 된다고 그는 설명했습니다.

 

로이터 통신은 "이것은 바이러스의 무작위 변이를 만드는 방법이기 때문에

코로나 바이러스가 진화하기 어렵고 치료에 내성이 있습니다."
화이자는 치료와 플라시보 (가짜 약물)를 복용한 환자의 약 20 퍼센트가

임상 실험에서 사소한 부작용을 경험했다고 밝혔습니다.

 

심각한 부작용은 약을 받은 환자의 1.7%, 위약 환자의 6.6%에서 보고되었습니다.

머크 박사는 환자의 12%와 플라시보 환자의 11%가 약물 관련 부작용을 경험했다고 말했습니다.

전은미 교수는 머크의 치료법은 동물실험에서 선천적인 기형이 있어

이번 임상시험에서도 임신부는 임상시험에 들어가지 않았습니다.

백신과 마찬가지로, 구강 치료도 국가 간 경쟁을 일으킬 것으로 우려됩니다.

화이자 사는 올해 말까지 18만 건의 치료제를 생산할 것이며

내년에는 적어도 5천만 건의 치료제를 생산할 것이라고 말했습니다.

머크는 올해 1천만 대를 생산하기로 결정했고 내년에는 적어도 2천만 대를 생산하기로 결정했습니다.

 

최근, MSD는 몰누피라비르를 1인당 700달러(5일 기준)에 공급하는 계약을 미국 정부와 체결했습니다.

외신들은 화이자도 비슷한 가격에 결정될 것으로 전망했습니다.

 

 

The government announced on the 7th that it will complete a pre-purchase contract for 404,000 people who treat oral novel coronavirus infection (COVID-19) by the end of this month. The plan is to quickly bring in the U.S. so that it can be used immediately in Korea as soon as it is approved.

The Central Disaster and Safety Countermeasure Headquarters (CDC) said on the same day, "The government plans to secure oral treatments for 404,000 people," adding, "We are discussing additional 134,000 people who have not yet signed contracts and will confirm them in November." The Central Disaster and Safety Countermeasure Headquarters explained, "We are in talks with Merck & Company (MSD), Pfizer, and Roche, Switzerland, three companies that develop treatments, and we will push for the purchase in consideration of the development of treatments at home and abroad."

The government signed a purchase contract for 200,000 people with MSD in September and signed an oral treatment purchase agreement with Pfizer last month for 70,000 people, respectively. It is expected that South Korea will introduce it in the first quarter of next year. A high-ranking official from the Central Disaster and Safety Countermeasure Headquarters said, "The goal is to make it available in Korea immediately when permission for use is obtained in the United States. We are preparing to bring it directly from Korea at the time of U.S. approval, he explained. As the COVID-19 vaccine has been delayed throughout this year, oral treatments are intended to be introduced quickly. Both companies have not yet applied for permission in Korea. Kim Sangbong, bio of the Ministry of Food and Drug Safety.If we properly submit the approval documents at the time of completion of the clinical trial, we will hurry up and use the emergency use approval process in Korea, said the director of the Pharmacy Bureau.

It is predicted that oral treatments will be a game changer that will end the war against COVID-19, which has continued for two years. It is expected that taking pills easily, such as Tamiflu, an influenza (flu) antiviral drug, will lower the severity and mortality rate. If you hold oral treatments in your hands following the COVID-19 vaccine, you can lower the burden on the medical system even if the number of confirmed cases increases rapidly due to phased daily recovery (with COVID-19.

On the 4th, MSD's oral treatment "Molnupiravir" was approved for temporary use in the UK for the first time in the world, and on the 5th, Pfizer's oral treatment "Paxlovid" reduced hospitalization and mortality by 89%.

Previously, symptomatic treatment that relieves symptoms such as high fever and cough was mainly used for mild COVID-19 patients, and antibody treatment was used for elderly and high-risk patients who could worsen to severe. Most antibody treatments require intravenous injection, so medical staff must be touched when administered, and it takes more than two hours. On the other hand, oral treatments can be taken by patients themselves even during telemedicine if they are prescribed.

Oral medicine. Which one would be better?
According to Reuters on the 6th, taking Pfizer within three days of onset of symptoms reduces the risk of hospitalization or death of COVID-19 patients at risk of severe COVID-19 by 89%, and reduces 85% if taken within five days. Merck said that receiving treatment within five days of the outbreak reduces the likelihood of hospitalization or death of patients at risk of severe diseases by about 50%. Both companies have not fully disclosed the results of clinical trials, so it is difficult to affirm at the moment, but if you simply compare the released results, Pfizer's oral treatment can be seen as more effective. Kim Woo-joo, a professor of infectious medicine at Korea University Guro Hospital, said, "The vaccine is 5% short of going to With Corona, and we expect that oral treatments can become game changers." Professor Kim said, "There is a limitation, not a 1:1 comparison between the two treatments, but the published clinical results show that the Pfizer treatment effect will be better," but expressed expectations, saying, "The combined treatment of the two drugs will be possible due to different methods of action."

Taking 300,000 to 40 pills for 5 days, 800,000 won, and side effects?
Both Pfizer and Merck's oral treatments should be taken for five days. Pfizer takes 3 tablets in the morning and evening, a total of 30 tablets. Merck takes 4 tablets in the morning and evening, a total of 40 tablets.
The way the two drugs work is completely different. Pfizer treatments are designed to block enzymes (protase) necessary for the growth of the COVID-19 virus. Pfizer explains, "Because the treatment targets some of the viruses essential for virus replication, it does not develop resistance." Merck's treatment is a ribonucleoside analog that inhibits the replication of the COVID-19 virus. Chun Eun-mi, a professor of respiratory medicine at Ewha Womans University Mokdong Hospital, explained, "Murk's treatment is a method of converting the substance being developed as a flu treatment into a COVID-19 treatment, and when the virus gene replicates RNA, the treatment intervenes in the base sequence and kills it." Reuters said, "It is a method of creating random mutations in the virus, so it is difficult for the coronavirus to evolve and be resistant to treatments."
Pfizer revealed that about 20% of patients who took treatments and placebo (fake drugs) experienced minor side effects in clinical trials. Severe side effects were reported in 1.7% of patients who received the drug and 6.6% of placebo patients. Merck said 12% of patients and 11% of placebo patients experienced drug-related side effects. Professor Chun Eun-mi explained, "Murk's treatment has had congenital deformities in animal tests, so pregnant women did not enter clinical trials in this clinical trial either."

Like vaccines, oral treatments are also feared to cause competition between countries. Pfizer said it will produce 180,000 treatments by the end of this year and at least 50 million next year. Merck has decided to produce 10 million this year and at least 20 million next year. Recently, MSD signed a contract with the U.S. government to supply Molnupiravir at $700 (about 830,000 won) for one person (based on the 5th). Foreign media predicted that Pfizer is expected to be determined at a similar price.

 

Merck's treatment is a method of converting a substance that was being developed as a flu treatment into a COVID-19 treatment, and when a virus gene replicates RNA, the treatment intervenes in the sequence and kills it by making a mess, he explained. Reuters said, "It is a method of creating random mutations in the virus, so it is difficult for the coronavirus to evolve and be resistant to treatments."
Pfizer revealed that about 20% of patients who took treatments and placebo (fake drugs) experienced minor side effects in clinical trials. Severe side effects were reported in 1.7% of patients who received the drug and 6.6% of placebo patients. Merck said 12% of patients and 11% of placebo patients experienced drug-related side effects. Professor Chun Eun-mi explained, "Murk's treatment has had congenital deformities in animal tests, so pregnant women did not enter clinical trials in this clinical trial either."

Like vaccines, oral treatments are also feared to cause competition between countries. Pfizer said it will produce 180,000 treatments by the end of this year and at least 50 million next year. Merck has decided to produce 10 million this year and at least 20 million next year. Recently, MSD signed a contract with the U.S. government to supply Molnupiravir at $700 (about 830,000 won) for one person (based on the 5th). Foreign media predicted that Pfizer is expected to be determined at a similar price.